工作職責(zé):
1、有權(quán)制止不合格物料投入使用,有權(quán)制止不合格中間
產(chǎn)品流入下工序,對不合格物料使用和不合格中間
產(chǎn)品流入下工序負(fù)監(jiān)督失職的責(zé)任
2、取樣職責(zé):
●負(fù)責(zé)對該車間成品的取樣,并做好登記和交接手續(xù)。
●對成品取樣時要對有關(guān)記錄進(jìn)行審核。
●審核內(nèi)容包括:配料、稱重過程中復(fù)核情況、各生產(chǎn)工序檢查記錄、清場記錄、中間
產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果、偏差結(jié)果,符合要求后才能將所取樣品交中心化驗(yàn)室檢驗(yàn),并附上審核反饋單。
3、生產(chǎn)過程監(jiān)控:
●負(fù)責(zé)對該車間的質(zhì)量管理制度和崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的執(zhí)行情況進(jìn)行抽檢。
●負(fù)責(zé)對現(xiàn)場生產(chǎn)的中間控制項(xiàng)目進(jìn)行抽檢。
●對生產(chǎn)現(xiàn)場的工藝紀(jì)律、勞動紀(jì)律、衛(wèi)生狀況、清場工作進(jìn)行監(jiān)督。
●檢查員負(fù)責(zé)對車間生產(chǎn)過程中的各工序進(jìn)行檢查,以確保每個工序都符合要求,確保生產(chǎn)順利進(jìn)行。
●檢查員負(fù)責(zé)對包裝情況進(jìn)行檢查。
4、負(fù)責(zé)對不合格的中間
產(chǎn)品處理意見進(jìn)行審批,并監(jiān)督處理。
5、做好物料控制,對超出工令所需要的物料進(jìn)行調(diào)查,并審批車間增補(bǔ)物料的申請。
6、檢查員當(dāng)發(fā)現(xiàn)有異常情況時,應(yīng)及時通知各崗位查找原因,并向質(zhì)管員反映情況。若未能查出原因及時糾正,質(zhì)管員有權(quán)制止生產(chǎn)。對各工序出現(xiàn)的異常情況未能及時發(fā)現(xiàn)提出而造成損失負(fù)有失職的責(zé)任。
7、當(dāng)質(zhì)管員或檢查員不在時應(yīng)向質(zhì)管主管報(bào)告,由主管另派員前往監(jiān)督,不能自行委托。
二、資格條件:
1、遵章守紀(jì);忠誠守信、嚴(yán)謹(jǐn)敬業(yè);團(tuán)結(jié)協(xié)作,開拓創(chuàng)新;工作積極,責(zé)任心強(qiáng)。
2、 中專以上學(xué)歷,
藥物分析、藥學(xué)、藥劑、制藥工程、化學(xué)檢驗(yàn)、生物工程等相關(guān)專業(yè)
3、一年以上從事大容量注射劑生產(chǎn)工作經(jīng)驗(yàn)
4、行業(yè)知識:
●熟悉gmp知識;
●熟悉檢驗(yàn)工作所需要的基礎(chǔ)知識及相關(guān)理論。
●熟悉《中國藥典》的使用。
●熟悉藥品管理法、gmp及相關(guān)法律法規(guī)。
●熟悉掌握崗位的工作規(guī)程、明確工作崗位的職責(zé)。
(五)年齡不超過35周歲。