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崗位職責： 1、負責公司質量體系的建設和完善； 2、對質量體系文件進行編寫與制定； 3、負責對質量管理體系過程進行監視和測量 4、負責檢驗標準和檢驗規范的編制工作。 5、負責質量記錄的審核、統籌管理，負責產品質量信息的分析與報告； 6、負責產品說明書和標簽樣稿（合格證）的制訂、審核； 7、負責直屬員工的績效計劃、跟蹤、監督、評價、反饋和改進； 8、負責公司質量體系管理人員的培養和日常管理。 9、協助部門負責人收集內審、管理評審資料； 10、協助本部門或其他部門不合格品評審和處理； 11、協助部門負責人應國家、省、市市場監督管理、食藥監等部門的審計資料準備工作； 任職資格： 1、生物工程、化學化工、藥學、臨床醫學等相關專業。 2、熟悉iso 13485、yy 0287、iso 9001質量管理體系和抽樣方法； 3、醫藥、醫療器械行業3-5年質量管理經驗（有現場質量管理經驗優先）