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我司廈門市康翠生物科技有限公司于2021年8月份成立。是以體外診斷診斷試劑生物活性原材料和輔助原材料及質控品研發、生產、深加工、評價、銷售并提供診斷試劑產品解決方案為主的生物技術公司。
我司于2021年11月份完成實驗室的基礎建設，主要包括通用及純化和理化實驗室、干燥房、潔凈區、二級生物安全實驗室等。目前已經建立生物活性原材料的基礎理化性能評價：電泳純度、基礎效價、濃度檢測、微生物、pH、電導等；建立了活性原材料及輔助原材料的診斷試劑功能性評價（包括IVD產品制備和評價）：生化檢測（日立8160生化儀）、免疫層析檢測（膠體金、熒光）、酶聯免疫檢測等并即將完成化學發光檢測評價體系建立，能對自產及外部原材料和質控品的質量進行使用的評價，并能協助客戶建立質量控制體系；建立了生物活性原材料的純化體系包括分子篩、離子交換、親和純化等多種方法。目前完成多項核心免疫原的制備和篩選工作，并與動物飼養基地及相關單位合作進行單抗、多抗的開發和生產，并已形成產品銷售。
公司技術人員具有多年豐富的體外診斷試劑產品開發、應用、評價以及生物活性原材料制備的經驗。結合康翠生物科技公司國內原材料營銷優勢，針對客戶需求，除自主開發部分產品外，利用進口渠道資源優勢，并與相關公司、科研院校合作，通過內外部開發，在公司內部深加工、評價等方式，為用戶提供優質的IVD核心原材料、配套質控品、關鍵輔助材料